高诚生物HFB200301注射液在中国获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤

2023-10-08 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年10月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，高诚生物HFB200301注射液获得临床试验默示许可。据了解，HFB200301是一款激动型TNFR2抗体，可有效且选择性的与TNFR2结合并诱导CD4 T细胞和CD8 T细胞以及NK细胞的活化。体内试验结果显示，HFB200301单药以及与抗PD-1抗体联用均表现出显著的抗肿瘤活性。公开资料显示，与其它T细胞共刺激受体相比，TNFR2在活化和耗竭的T细胞上的表达更为广泛。因此，靶向TNFR2预期可刺激肿瘤微环境中T细胞活化和增殖，产生更大的抗肿瘤免疫。HFB200301本次获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。