“智新浩正”“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”获美国FDA批准开展临床试验磐霖Family

2026-01-16 磐霖资本 等5家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2026年1月16日，智新浩正宣布其自主研发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”获美国FDA新药临床试验批件，成为全球首个在中美均获IND批件的再生胰岛产品，适用于治疗胰岛功能严重损伤的各类糖尿病。FDA审批彰显了公司卓越的药物研发能力，加速了E-islet 01的全球化开发进程，也为全球糖尿病患者带来根治希望。糖尿病危害大，全球患者众多，相关支出巨大，亟需创新技术。智新浩正是再生医学领域先行者，拥有强大团队和领先平台，已取得多项重大临床突破，2025年4月E-islet 01获中国药监局IND批件，已开展I期临床试验，即将进入II期。（摘要由动脉网AI生成）