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武田宣布酶替代疗法TAK-755关键性3期临床试验结果积极,计划递交上市申请
2023-01-06 药明康德 等1家媒体报道 公司动态
2023年1月6日,武田宣布其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果,与目前标准治疗相比,将血小板减少事件发作频率降低60%。基于这些数据,武田将向全球的监管机构递交上市申请。新闻稿指出,它有望成为首款治疗cTTP的ADAMTS13酶替代疗法。这项临床试验评估了TAK-755与基于血浆的疗法(目前的标准治疗)相比,治疗cTPP患者的疗效和安全性。中期数据显示,TAK-755与标准治疗相比,将患者出现血小板降低事件的频率降低60%。此外,接受TAK-775治疗的患者中8.9%出现治疗相关不良事件,显著低于标准治疗。
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