再生元和赛诺菲宣布FDA已授予度普利尤单抗补充生物制品许可申请优先审评资格

2022-02-11 新浪医药 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年2月11日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已授予度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，作为6个月至5岁中重度特应性皮炎儿童患者的添加维持治疗。新闻稿指出，一旦获批，度普利尤单抗将成为首个获批治疗这一群体不受控制中重度特应性皮炎的生物制品。