罗氏宣布美国食品药品监督管理局批准Alecensa-动脉橙

罗氏宣布美国食品药品监督管理局批准Alecensa

2024-04-19 BioPharma Dive 等4家媒体报道 FDA动态

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罗氏宣布，FDA已批准Alecensa作为肿瘤切除术后ALK阳性非小细胞肺癌患者的辅助治疗。这使得Alecensa成为第一个也是唯一一个批准用于该患者组的ALK抑制剂。批准是基于ALINA第三阶段的积极研究结果，该研究结果也将用于全球卫生局的提交。（摘要由动脉网AI生成）

2024-04-19 Roche wins FDA OK for Alecensa in early lung cancer

BioPharma Dive
2024-04-19 Roche Announces FDA Approval For Alecensa

RTTNews
2024-04-19 Roche's Alecensa snags FDA postsurgery nod in lung cancer

Fierce Pharma
2024-04-19 FDA clears Roche’s Alecensa for adjuvant use in NSCLC

pharmaphorum