国产血友病“救命新药”获批，彻底解决无药可用难题

2026-06-06 药时空 等2家媒体报道 产品获批

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2026年6月4日，国家药监局附条件批准江苏贝捷泰生物研发的1类创新药注射用波米泰酶α（博佳凝）上市，用于治疗凝血因子抑制物超5BU的先天性血友病A或B成人患者出血。该药为无锡首个获批的国家1类治疗用生物制品，也是全球首款凝血因子X激活剂类原创药物，解决了高滴度抑制物血友病患者“无药可用”的难题。血友病治疗中，抑制物产生是棘手问题，约20%-30%的重度血友病A患者和3%-10%的重度血友病B患者会产生抑制物，导致常规疗法失效，且治疗成本高昂。波米泰酶α活性成分源自圆斑蝰蛇毒液，采用全球独创机制，不依赖凝血因子VIII或IX，直接激活凝血因子X，绕过被抑制物阻断的上游通路。（摘要由动脉网AI生成）