圣湘、赛沛、优思达、万孚等24款新品获批

2025-09-20 IVD工具人 等6家媒体报道 产品获批

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2025年9月17日，国家药监局批准了24款IVD领域新品，包括浙江安维缔诊断技术有限公司的阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、重庆伯豪诊断技术有限公司的人类SDC2基因和LFR基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）、江苏中济万泰生物医药有限公司的抗D（IgG+IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）、江苏默乐生物科技股份有限公司的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等，还有中秀科技、新产业生物、丹威生物、优思达生物、万孚生物等多家公司的各类检测试剂盒。（摘要由动脉网AI生成）