和其瑞医药1类新药HMI-115在中国获批2期临床

2022-11-30 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和其瑞医药申报的1类新药HMI-115获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。公开资料显示，HMI-115是和其瑞医药从拜耳（Bayer）引进的一款靶向催乳素受体（PRL）的潜在“first-in-class”单克隆抗体，正在海外开展2期临床试验。根据和其瑞医药新闻稿，该药本次在中国获批的是一项全球多中心2期临床试验。