中国同辐宣布原子高科“氟[18F]贝他嗪注射液”获得临床试验批准通知书

2023-03-13 智通财经-港股 等1家媒体报道 公司动态

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2023年3月13日，中国同辐发布公告，2023年3月8日，原子高科股份有限公司联合北京师范大学“放射性药物教育部重点实验室”崔孟超课题组自主研发的1类新药“氟 [18F]贝他嗪注射液”，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于阿尔茨海默病（AD）和其他认知功能衰退成人患者脑内Aβ斑块的定量与定性评估临床试验。该产品上市后，将在AD的早期诊断中发挥重要的作用，并丰富原子高科放射性药物品类，服务“健康中国”战略，积极造福广大患者。