FDA批准武田多动症和暴食症药物Vyvanse的仿制药

2023-08-30 FiercePharma 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月31日，FDA上周批准了武田重磅产品Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）的多种仿制药，该药用于治疗成人注意力缺陷/多动症和暴饮暴食症。FDA在其宣布批准Vyvanse非专利药的新闻稿中写道：“这些非专利药的作用方式和临床疗效及风险与品牌药相同”。与品牌仿制药一样，这些仿制药也将标注药物滥用和依赖风险警告。