辽宁省药品监督管理局发布《辽宁省药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）》并公开征求意见

2024-12-16 辽宁省药品监督管理局 等1家媒体报道 政策

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2024年12月13日，辽宁省药品监督管理局发布《辽宁省药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）》并公开征求意见，目的是规范辽宁省药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，加强药品注册和生产监管的工作衔接。《细则》主要内容包括：总则、注册管理事项变更备案程序、沟通交流程序、药品生产场地变更程序、变更的监督管理、附则。征求意见截止时间为2024年12月20日。