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美国FDA咨询委员会召开会议讨论礼来阿尔茨海默病药物

2024-05-07 RTTNews 等2家媒体报道 FDA动态

礼来公司宣布,美国食品和药物管理局咨询委员会将于2024年6月10日举行会议,讨论多纳单抗治疗早期症状性阿尔茨海默氏病。第三阶段研究TRAILBLAZER-ALZ 2评估了Donanemab在60-85岁确诊阿尔茨海默病神经病理学参与者中的安全性和有效性。阿尔茨海默病在其早期阶段影响着600万至750万美国人。该试验招募了来自八个国家的1736名参与者,这些参与者是根据认知评估和成像选择的。(摘要由动脉网AI生成)