博安生物创新抗体偶联药物注射用BA1301在中国获批进行临床试验

2023-01-09 界面新闻-快报 等2家媒体报道 公司动态

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2023年1月9日，博安生物在港交所公告集团自主开发的抗体偶联药物注射用BA1301已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤。已完成的临床前药效试验结果显示，注射用BA1301具有优异的内化活性和旁杀效果；在不同Claudin18.2表达水平的肿瘤细胞模型上均展示优异的体内外肿瘤生长抑制效果。已完成的临床前药代动力学、毒理学研究结果显示，注射用BA1301的小分子毒素基本未见脱落，在动物体内具有良好的安全性和耐受性。