拓弘康恒治疗复杂性肛瘘干细胞注射液获批IND

2022-05-09 医谷 等1家媒体报道 公司动态

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2022年5月9日获悉，江苏拓弘康恒医药有限公司自主研发的人源TH-SC01细胞注射液获得临床默示许可，用于开展复杂性肛瘘治疗的临床试验。干细胞治疗复杂性肛瘘具有保护肛门括约肌功能，减轻患者疼痛，起效快，复发率低，术后生活质量高等优点。人源TH-SC01细胞注射液是一款注射用人脐带间充质干细胞，按照细胞成药性要求，采用严格的质控手段和制备技术使干细胞的质量和生物效力保持稳定。在新鲜细胞状态下，人源TH-SC01细胞制剂质量稳定性可长达144小时。在非注册临床试验中，人源TH-SC01细胞注射液展现出良好的效果。