苏州宜联生物创新药物YL201临床试验申请获得美国FDA默示许可

2022-04-10 新浪医药 等2家媒体报道 FDA动态

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2022年4月11日获悉，苏州宜联生物医药有限公司（MediLink Therapeutics）自主研发的创新药物YL201获得美国FDA的临床试验默示许可。YL201是一款抗体偶联药物（ADC），该靶点ADC全球范围内处于早期临床阶段。YL201项目具有完全自主知识产权，毒素连接子为创新结构，临床前数据显示其可以有效抑制多种肿瘤生长，且具有良好的耐受性，临床上拟用于实体肿瘤的治疗，会在如非小细胞肺癌，前列腺癌和食管鳞癌适应症上探索研究。