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泰诺麦博TNM001(RSV单抗)成功获得NMPA批准IND

2021-08-03 动脉网 等2家媒体报道 产品获批

2021年8月3日,泰诺麦博生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其自主研发的TNM001注射液开展新药临床试验(IND)。该药物为重组抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,拟用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。TNM001是我国首款独立自主开发的长效全人源抗呼吸道合胞病毒中和抗体药物,也是继TNM002注射液(重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体)后,泰诺麦博第二个获得NMPA批准IND的全人源单克隆抗体药物,体现了泰诺麦博高度差异化的产品管线和强大的药物研发能力。

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