眼科治疗药物研发商Tenpoint Therapeutics公布第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果

2025-01-10 药明康德 等3家媒体报道 公司动态

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2025年1月10日，眼科治疗药物研发商Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。分析显示，该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）商定的预设主要终点，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高。此积极结果支持该公司预定在2025年上半年递交该疗法的上市申请。Brimochol PF在为期12个月的每日用药期间耐受性良好，无治疗相关的严重不良事件。额外分析显示，Brimochol PF显著改善了患者的阅读速度和基于NEI屈光误差生活质量问卷的患者报告的生活质量结果。