英美达超声电子支气管内镜获批上市

2026-05-23 智慧医械 等3家媒体报道 产品获批

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2026年5月23日获悉，近日国家药品监督管理局（NMPA）官网的信息显示，深圳英美达医疗技术有限公司自主研发的“超声电子支气管内窥镜”正式获批上市，注册证编号为国械注准20263060869，标志着英美达在超声内镜领域的持续深耕和创新突破。超声支气管镜（EBUS）是将传统支气管镜与超声波技术相结合的先进内镜技术，具有诊断范围广、可实现精准定位、能实时采集图像、操作便捷、安全可靠性高等优势，被誉为内镜医生的“第三只眼”。在超声电子支气管内窥镜领域，英美达攻克了多项核心技术难题。其产品支持超细外径，与进口产品相比直径缩小约30%，可深入7级甚至远端支气管，有效应对远端病灶。英美达呼吸小探头直径仅有1.0mm及1.4mm，可深入约2mm的细支气管，抵达肺外周病灶，其超声成像可清晰显示病灶与血管关系，大幅提升穿刺活检阳性率。同时产品兼容多系列超声探头，支持双频超声成像，可实现彩色多普勒和多模态融合成像，显著提升肺外周视野深度与检查范围，提高早期微小病灶诊断率。