线粒体药物研发商Stealth BioTherapeutics宣布Elamipretide治疗干性老年性黄斑变性患者的ReNEW 3期研究达到50%的入组目标

2025-03-13 CISION 等1家媒体报道 公司动态

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2025年3月13日，线粒体药物研发商Stealth BioTherapeutics Inc宣布，其在全球3期ReNEW研究（NCT06373731）中已实现50%的入组率目标，该研究旨在研究elamipretide对干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）患者的疗效。总目标入组人数为360名参与者。ReNEW研究正在评估每日皮下注射elamipretid（一种首创的针对线粒体的试验性治疗药物）对干性AMD患者的疗效、安全性和药代动力学。主要疗效终点（经FDA同意）将测量黄斑区感光细胞丧失的变化率，通过光谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）和椭圆区（EZ）映射进行评估。感光细胞是视网膜中专门的光检测细胞，可在明亮和昏暗的光线条件下实现视觉，这些细胞的丧失与视觉功能恶化密切相关。除了ReNEW研究之外，Stealth还将在未来几个月启动ReGAIN研究，这是针对干性AMD的第二次全球3期试验。ReNEW研究的数据预计将于2026年公布。