医疗技术公司4DMedical首创基于CT的VQ技术的CT:VQ™获得FDA 510(k)许可

2025-09-04 CISION 等1家媒体报道 FDA动态

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4DMedical，先进呼吸成像领域的领导者，宣布其CT:VQ™系统获得美国FDA 510(k)批准，这是全球首个且唯一的无对比剂通气-灌注（VQ）成像解决方案。这项创新技术能够将标准的无对比剂胸部CT扫描转化为定量的肺叶通气（V）和灌注（Q）图，而无需额外的对比剂注射。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已确认CT:VQ可通过第三类CPT代码获得报销，作为对基础胸部CT现有报销的补充。CT:VQ以软件即服务的形式交付，无缝集成到常规放射科工作流程中，并利用美国现有的约14,500台CT扫描仪。这一进步使得即使在缺乏核医学能力的地方也能实现功能性肺部成像。4DMedical创始人兼首席执行官安德烈亚斯·福拉斯强调，CT:VQ为临床医生提供详细的成像，无需注射，使任何拥有CT扫描仪的医院都能进行高分辨率的VQ研究，而无需新硬件或复杂的工作流程更改。（摘要由动脉网AI生成）