国家药监局发布《关于修订银杏达莫注射液说明书的公告》

2021-05-21 医药地方台 等1家媒体报道 行业动态

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2021年5月21日，国家药监局发布《关于修订银杏达莫注射液说明书的公告（2021年第71号）》称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏达莫注射液说明书不良反应、警示语、禁忌和注意事项进行统一修订。《公告》明确，银杏达莫注射液说明书新增了一则警示语：本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。此外，还新增了9项不良反应不良反应/事件病例报告，包括消化系统损害、神经系统损害、皮肤及其附件损害、全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害、免疫功能紊乱和感染、用药部位损害、血液系统损害。