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辉瑞和Genmab宣布ADC TIVDAK®获美国FDA批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌
2024-04-30 BioSpace 等4家媒体报道 FDA动态
Genmab A/S和辉瑞公司宣布,FDA已批准TIVDAK治疗化疗后进展的复发或转移性宫颈癌患者。该批准基于3期innovaTV 301试验,其中TIVDAK与化疗相比显示总体生存率提高。次要终点也得到了满足。TIVDAK是第一个获得FDA全面批准的具有总体生存数据的ADC,为这些患者提供了急需的治疗选择。(摘要由动脉网AI生成)
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