沛嘉医疗宣布国家药监局批准DCwire™微导丝注册申请

2023-07-07 智通财经-港股 等3家媒体报道 产品获批

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2023年7月7日，沛嘉医疗发布公告，于2023年6月29日，集团收到国家药品监督管理局对DCwire™微导丝注册申请的批准，使其成为集团第十五个获国家药监局批准的神经介入产品。DCwire™微导丝是由加奇生物有限公司（加奇生物，公司全资附属公司）基于“微构”理念设计的神经介入微导丝。“微构”即精密工艺制造的多种材料组成的一种多层微观结构器械的设计。由于颅内血管迂曲且纤细，神经介入器械的操控在细微之间，对器械的设计与制造，提出了极高的精微需求。DCwire™微导丝掌握了“微构”设计的工艺精度以及材料的物料特性，实现了精准操控，易于超选等优异性能，让临床医生在术中快速便捷地搭建手术通路。