住友制药美国宣布Nuvisertib（TP-3654）已获FDA快速通道认定，治疗骨髓纤维化

2025-06-12 CISION 等2家媒体报道 FDA动态

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住友制药美洲公司宣布，FDA授予nuvisertib（TP-3654）快速通道资格，这是一种研究中的口服PIM1激酶抑制剂，用于治疗中危或高危骨髓纤维化（MF）。MF是一种罕见且严重的血癌，其特征是骨髓中纤维组织堆积。在2025年欧洲血液学协会大会上提交的初步1/2期数据显示，nuvisertib表现出临床活性，包括与细胞因子调节相关的症状和脾脏反应。FDA的快速通道资格认可了nuvisertib在满足MF患者未满足医疗需求方面的潜力。（摘要由动脉网AI生成）