2025 ESMO Asia李子明教授团队深度解析：ORIENT-31研究校正OS数据，揭示临床真实获益

2025-12-12 肿瘤资讯 等2家媒体报道 科研进展

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ORIENT-31研究是全球首个针对EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状NSCLC患者开展的三臂、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究，旨在评估信迪利单抗联合或不联合贝伐珠单抗及化疗的疗效和安全性。该研究已证实信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗可显著改善患者的无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）评估面临交叉治疗带来的统计学复杂性。为解决这一问题，研究团队采用两种统计学方法对交叉治疗的影响进行校正，以还原真实的OS数据。其中，两阶段模型（without re-censoring）校正后显示，双达+化疗组的中位OS为21.1个月，对照组为17.2个月，显示出明确的生存获益趋势。剔除混杂因素后，死亡风险显著降低38%。上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授和杨莹教授对该数据进行了深度点评。（摘要由动脉网AI生成）