博安生物两款靶向Claudin18.2在研创新药再获孤儿药资格认定

2024-01-25 药智网 等2家媒体报道 公司动态

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2024年1月24日，博安生物宣布，其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物（ADC）BA1301再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胃癌（包括胃食管连接部癌）的孤儿药资格认定（ODD）。获得孤儿药资格认定后，将利于BA1105和BA1301后续在美国的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持，并将有助于降低研发投入、加快临床开发及上市进度。