希格生科SIGX1094获美国FDA快速通道（FTD）认定

2025-02-14 希格生科 等2家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

希格生科的SIGX1094获得美国FDA快速通道认定，有望缩短审批周期，加速上市。该药是基于“类器官+AI”平台开发的创新药，针对弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤，已在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验。此认定将为其提供更多与FDA沟通机会，加快审批进程，并享受优惠政策。希格生科是全球"类器官+AI"药物研发领军者，SIGX1094是其核心管线产品。（摘要由动脉网AI生成）