诺和诺德宣布口服司美格鲁肽Rybelsus新规格III期研究成功，拟今年申报上市

2023-03-25 医药魔方 等3家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年3月24日，诺和诺德公布了口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。结果显示，从试验药物角度评估时：在第52周，与14mg剂量Rybelsus相比，25mg剂量Rybelsus和50mg剂量Rybelsus的HbA1c降低效果更为显著。从治疗策略角度评估时：在第52周，与14mg剂量Rybelsus相比，25mg剂量Rybelsus和50mg剂量Rybelsus的HbA1c降低效果更为显著。安全性方面，所有剂量的口服司美格鲁肽的安全性和耐受性良好。基于这些积极结果，诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交Rybelsus新规格的上市申请。