辉瑞GDF15单抗ponsegromab注射液在中国获批临床

2022-11-06 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月6日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，辉瑞ponsegromab注射液临床试验申请通过“默示许可”。根据辉瑞公司公开资料，ponsegromab注射液（PF-06946860）是一款生长分化因子15（GDF15）单抗，本次在中国获批临床，拟开发治疗癌症相关恶液质。在临床中，50%~80%的癌症患者中会出现称为恶液质的并发症，导致患者食欲和体重显著下降，严重影响患者的生活质量以及临床结局。GDF15是一种内分泌激素，可通过与大脑中GFRAL受体结合，导致机体食物摄入减少、体重减轻等，与癌症和心衰等疾病的不良结局相关。