Astellas获得FDA批准VYLOY™用于晚期胃癌和GEJ癌症治疗

2024-10-19 PHARMA FOCUS ASIA 等1家媒体报道 FDA动态

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Astellas Pharma宣布，FDA已批准VYLOY™（zolbetuximab clzb），这是一种针对CLDN18.2阳性细胞的一流单克隆抗体，可用于氟嘧啶和铂类化疗。这种治疗方法适用于晚期HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌检测claudin（CLDN）18.2阳性的成年人。批准是基于第三阶段SPOOLT和GLOW试验，该试验显示接受VYLOY化疗的患者的无进展生存期和总生存期得到改善。大约38%的筛查患者为CLDN18.2阳性。常见的副作用包括恶心，呕吐和食欲下降。（摘要由动脉网AI生成）