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Cybin获得迷幻抑郁症药物的突破性标签

2024-03-14 pharmaphorum 等3家媒体报道 FDA动态

赛宾(Cybin)是一名迷幻剂药物开发人员,在2期试验结果呈阳性后,获得了FDA对其抑郁症治疗CYB003的突破性治疗指定。该试验显示出持久的抗抑郁作用,75%的患者在两次16mg剂量后缓解。Cybin计划于2024年年中启动CYB003的第三阶段跨国研究。BTD加快了FDA的审查过程,并增强了与监管机构的联系,可能会加快该疗法的上市时间。(摘要由动脉网AI生成)

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