FDA授予医疗技术公司Genetesis旗舰产品CardioFlux®突破性设备称号

2020-12-15 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态公司动态

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2020年12月15日，医疗技术公司Genetesis, Inc.宣布其旗舰产品CardioFlux®已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性设备称号，用于诊断有急性冠状动脉综合征症状患者的心肌缺血和梗死。CardioFlux®是最先进的商用磁性心动图（MCG），利用高灵敏度的室温磁力计对心脏自然产生的磁场进行非侵入性测量。