抗体疗法开发商Merus突破性双特异性抗体Zeno获FDA优先审评资格，用于治疗NRG1+NSCLC和PDAC患者

2024-05-07 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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临床阶段肿瘤公司Merus N.V.于2024年5月6日宣布，FDA已接受其针对zenocutuzumab（一种治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌的双特异性抗体）的BLA优先审查。这标志着Merus的一个重要里程碑，也是NRG1+癌症患者的潜在治疗方法，NRG1+癌症是一种预后不良且需求未得到满足的疾病。Zenocutuzumab可能是NRG1+肺癌和胰腺癌的第一种靶向治疗方法，与目前的治疗方法相比有了实质性的改进。BLA包括全面的临床数据，包括调查Zeno安全性和抗肿瘤活性的1/2期eNRGy试验。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Zeno突破性治疗称号，用于治疗晚期患者。（摘要由动脉网AI生成）