生物技术公司Iveric Bio宣布FDA批准IZERVAY™用于治疗由年龄相关性黄斑变性引起的地图样萎缩

2023-08-21 药智网 等1家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

近日，安斯泰来所属子公司Iveric Bio宣布，美国FDA已于2023年8月4日批准IZERVAY™（Avacincaptad pegol玻璃体注射液，以下简称“ACP”）用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。本次FDA的批准是基于GATHER1和GATHER2两项3期临床试验，评估了2 mg IZERVAY每月一次的玻璃体内注射给药在AMD相关GA患者中的安全性和有效性。结果显示，IZERVAY治疗组减缓GA疾病进展具有统计学意义。