仿生视觉设备开发商Pixium Vision公布治疗严重萎缩性AMD的48个月试验结果

2023-11-14 GlobeNewswire 等2家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年11月14日，仿生视觉设备开发商Pixium Vision SA宣布一项首次人体试验的数据，该试验评估了PRIMA光伏视网膜刺激微芯片在干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）导致的严重中心视力损伤患者中植入48个月后改善视力（VA）的有效性和安全性。试验数据显示，PRIMA的植入是可行的，而且所有五名研究参与者的耐受性都很好，48个月后自然周边视功能没有下降。利用PRIMA提供的义眼中心视力，患者能可靠地识别字母和字母序列，视力改善达8行，具有临床意义。2024 年第二季度初，Pixium预计将报告欧洲关键性研究PRIMAvera的全部数据，该研究是一项开放标签、基线对照、非随机、多中心、前瞻性单臂关键性试验，共招募了38名患者。