可穿戴无线脑电图监测平台开发商Epitel两项新技术获得FDA 510(k)批准-动脉橙

可穿戴无线脑电图监测平台开发商Epitel两项新技术获得FDA 510(k)批准

2024-04-23 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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Epitel是大脑健康人工智能的领导者，获得了FDA批准的REMI™动态脑电图监测系统和REMI Vigilenz™AI事件检测。REMI Ambulatory可以在家中进行扩展的脑电图记录，而REMI Vigilenz AI有助于癫痫发作的检测。这些技术旨在提高患者的舒适度和易于解释，解决现有脑电图系统的局限性。Epitel首席执行官马克·莱姆库勒（MarkLehmkuhle）认为，这些进步将改变大脑健康监测。（摘要由动脉网AI生成）

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 Epitel

2024-04-23 Epitel Receives FDA 510(k) Clearance for Two New Technologies: REMI Remote EEG Monitoring System for Ambulatory Use and REMI Vigilenz AI For Event Detection

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