德琪医药宣布FDA授予双特异性抗体ATG-101治疗胰腺癌孤儿药称号

2022-09-18 RTT News 等3家媒体报道 FDA动态

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2022年9月19日，德琪医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101治疗胰腺癌孤儿药称号。这一ODD将帮助公司促进与FDA的监管沟通，加速ATG-101的临床开发和未来注册。在临床前研究中，ATG-101在抗肿瘤动物模型以及在抗PD-1/L1治疗中进展的肿瘤中显示出明显的抗肿瘤活性。