住友制药Latuda日本获批用于精神分裂症和双相抑郁症

2020-03-26 新浪医药 等2家媒体报道 产品获批

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3月25日，日本住友制药宣布，其非典型抗精神病药物Latuda®（lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片，中文商品名罗舒达®）在日本获得批准，用于精神分裂症和双相抑郁症。新闻稿表示，住友制药于2019年7月31日向日本监管机构提交了Latuda用于精神分裂症和双相抑郁症的新药申请。此次申请是基于Latuda针对精神分裂症患者进行的III期研究（JEWEL研究）以及治疗双相I型抑郁症患者的III期研究（ELEVATE研究）的数据。