阿美替尼再添一线治疗新适应症，开启“靶向+化疗”新篇章

2026-01-12 梅斯呼吸新前沿 等3家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

翰森制药自主研发的甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准第五项适应症，即联合培美曲塞与铂类化疗药物，用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为中国患者带来“靶向+化疗”新选择。阿美替尼是我国首个原研的第三代EGFR-TKI，能高效抑制关键突变，阻断EGFR信号通路。截至目前，阿美替尼已累计获批五项适应症，前四项已纳入国家医保目录。此次新适应症获批基于AENEAS 2研究，数据显示，联合方案中位无进展生存期（PFS）达28.9个月，疾病进展或死亡风险降低53%。（摘要由动脉网AI生成）