百力司康肿瘤靶向创新药BB-1709一期临床试验申请获美国FDA批准

2022-11-11 FDA动态

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2022年11月11日获悉，百力司康生物医药（杭州）有限公司的肿瘤靶向创新药BB-1709一期临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。BB-1709是一款First-in-Class（同类最优）创新型免疫抑制靶点的抗体偶联药（ADC），拥有广泛的实体瘤适应症。百力司康董事长、共同创始人、首席执行官魏紫萍博士表示：“BB-1709是公司申报的第三款拥有全球权益的ADC，也是首个在公司自建场地完成原液生产而得到IND批准的项目，希望BB-1709能够早日用于未满足医疗需求的癌症患者。”