映恩生物与BioNTech共同开发ADC关键3期试验完成首例患者给药，疾病控制率达84.6%

2024-01-23 药明康德 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2024年1月23日，生物制药公司BioNTech和映恩生物宣布，两家公司合作进行的乳腺癌关键3期临床试验DYNASTY-Breast02已完成首例患者给药。该试验检视两者共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）BNT323/DB-1303在转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达乳腺癌患者中的疗效与安全性。这项3期试验是基于BNT323/DB-1303之前在晚期/转移性实体瘤患者中进行1/2期研究的积极安全性和疗效数据。在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的数据显示，该疗法在接受过大量预治疗的HER2低表达乳腺癌患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率达38.5%，疾病控制率为84.6%。在所有评估的晚期/转移性实体瘤患者中，BNT323/DB-1303的耐受性良好，安全性特征可控。