美国FDA肿瘤药物咨询委员会投票支持DARZALEX FASPRO®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）用于高风险冒烟型多发性骨髓瘤的获益-风险概况

2025-05-21 CISION 等1家媒体报道 FDA动态

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强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票支持了DARZALEX FASPRO®在治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤（HR-SMM）成年患者中的获益-风险概况。如果获得批准，这将成为首个专门针对HR-SMM的疗法，可能延缓或预防疾病进展为多发性骨髓瘤。目前，尚无获批用于HR-SMM的治疗方法，约50%的患者可能在两到三年内发展为活动性疾病。此次投票标志着在改变这些患者的病程和治疗方面迈出了重要一步。（摘要由动脉网AI生成）