制药公司Amneal宣布Ortho Evra ®仿制药获得FDA批准

2021-02-26 businesswire 等2家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2021年2月26日，制药公司Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布，该公司的150 mcg/天的Norelgestromin与35 mcg/天的Ethinyl Estradiol Transdermal System的新药申请已获得FDA批准。Amneal公司的Norelgestromin和Ethinyl Estradiol Transdermal System是参考上市药物Ortho Evra®的仿制药，将以专有名称Zafemy™上市。Zafemy是一种12.5平方厘米的贴片，适合联合使用激素避孕药的女性预防怀孕。