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三生制药痛风新药SSS11获CFDA临床试验申请批件

2017-01-06 生物谷 等1家媒体报道 产品获批

日前,三生制药宣布新产品聚乙二醇化重组尿酸氧化酶Pegsiticase (SSS11)已获得国家食药监管理总局出具的新药临床试验申请批件。SSS11是一种源于产朊假丝酵母(Candida utilis)的通过连接多个20千道尔顿分子量聚乙二醇(PEG)所改良的聚乙二醇化重组尿酸氧化酶,用于治疗顽固性痛风或肿瘤溶解综合症。

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