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朗信生物AAV基因治疗产品LX102在国内获批临床,用于治疗湿性老年性黄斑变性

2022-12-24 细胞与基因治疗领域 等1家媒体报道 公司动态

2022年12月23日,朗信生物宣布旗下朗信启昇(苏州)生物制药有限公司产品LX102注射液,用于治疗湿性老年性黄斑变性(wAMD)患者的临床试验申请,已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。LX102注射液是朗信生物自主研发、生产制造,作用机制清楚,药效明确的针对nAMD的基因疗法,通过AAV载体将表达抗VEGF融合蛋白的DNA导入视网膜细胞,从而维持患者眼内抗VEGF蛋白的长期表达。在此前进行的研究者发起的临床研究中,LX102表现出良好的耐受性,且已在多位患者中见到视力改善的长期疗效。

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