丹擎医药在研产品PARG抑制剂DAT-2645获得FDA快速通道资格

2026-04-08 磐霖资本 等3家媒体报道 FDA动态

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丹擎医药宣布，其核心在研产品PARG抑制剂DAT-2645获美国FDA快速通道认定，用于治疗携带BRCA1/2突变、铂耐药的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）成人患者。HGSOC是卵巢癌中最常见且恶性程度最高的亚型，含铂化疗失败后的BRCA1/2突变患者治疗选择有限、预后极差，存在巨大临床空白。DAT-2645是丹擎医药自主研发的全新结构、高选择性口服小分子PARG抑制剂，凭借独特作用机制，在临床前及早期临床研究中展现出优异抗肿瘤活性与安全性，为难治性HGSOC患者群体带来新希望。（摘要由动脉网AI生成）