天境生物宣布CD38抗体菲泽妥单抗联合来那度胺3期注册临床试验已完成全部患者入组

2021-10-14 药智网 等1家媒体报道 公司动态

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2021年10月13日，天境生物宣布，其在研新药CD38抗体菲泽妥单抗联合来那度胺作为二线疗法治疗多发性骨髓瘤的3期注册临床试验已完成全部患者入组。该3期注册临床试验是一项随机、开放、平行对照的多中心研究，以菲泽妥单抗、来那度胺和地塞米松三药联合用药的无进展生存期（PFS）为首要终点，针对既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者人群，评估其与来那度胺和地塞米松双联方案相比的有效性和安全性。目前，天境生物已完成菲泽妥单抗用于多发性骨髓瘤三线治疗的关键性临床研究，其顶线数据显示：主要有效性终点获得阳性结果，有效性和安全性均已获得验证。公司计划于2021年第四季度提交BLA申请。