FDA向Cardinal Health发出警告，就未经批准的注射器

2024-04-26 Becker's Hospital Review 等1家媒体报道 FDA动态

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FDA警告临床医生注意中国制造的注射器，后来发现Cardinal Health违反了销售未经批准和掺假的注射器的规定。该公司将制造业务转移到一家总部位于中国的公司，导致产品尺寸发生变化，安全问题增加。Cardinal Health从FDA批准的制造商那里收到了各种尺寸的注射器，尽管只批准了一种尺寸。已经采取了纠正措施，其他公司也收到了关于这一普遍问题的警告。（摘要由动脉网AI生成）