早期用于癌症的罗氏药品评分标签扩展

2024-04-20 MedCity News 等1家媒体报道 FDA动态

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美国食品和药物管理局（FDA）已批准罗氏抗癌药Alecensa作为辅助疗法扩大使用，用于治疗具有某种遗传特征的非小细胞肺癌（NSCLC）。Alecensa是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向突变的ALK基因产生的酶，约占5%的NSCLC病例。该批准基于一项3期研究，该研究显示与化疗相比，疾病复发或死亡风险降低了76%。该药物的安全性与之前的测试保持一致。（摘要由动脉网AI生成）