健友股份子公司注射用盐酸苯达莫司汀获美国FDA批准

2023-06-06 智通财经-沪深 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年6月6日，健友股份公告，公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）签发的注射用盐酸苯达莫司汀，25mg/瓶和100mg/瓶，单剂量的ANDA最终批准通知（ANDA号：211001）。据悉，注射用盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。